项目名称：药品零售企业的许可申请

　　项目类别：审批类承诺件

　　办事程序：第一阶段：筹建申请、窗口受理、报药品市场监督科审查、分管局长审批、公示、窗口答复。

　　第二阶段：验收申请、窗口受理、报药品市场监督科审查、现场勘查、报批、公示、药品市场监督科发证。

　　申请《药品经营许可证》应填报《药品经营许可证（零售）申请书》（附件一），并提交以下材料：

　　一、工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件；

　　二、拟开办企业法定代表人、负责人和质量负责人、处方审核人、验收员、养护员、营业员等的《开办药品零售企业人员情况表》（附件二）；并将上述人员的身份证、学历证书、专业技术职称证书、执业资格证书原件（审查后退还）、复印件及个人简历附后。企业负责人、质量负责人、处方审核人、验收员、养护员原在其它单位从业的，须由原单位出具调离或辞职（离职）的证明文件；

　　三、拟开办企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、处方审核人有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的说明文件；

　　四、拟开办企业组织机构职能框图、质量管理组织机构职能框图；

　　五、配备经营和仓储设施、设备的《企业经营设施设备情况表》（附件三）；

　　六、拟设营业场所及仓库的方位平面布局图、功能平面图，平面图须标明营业场所或仓库名称、详细地址、总建筑面积、使用面积；

　　七、拟设经营场所、仓库的房屋产权或使用权证明文件原件（审查后退还）及复印件；

　　八、“药品经营许可证管理系统”申报筹建的电子文本；

　　九、申办人对所提供材料真实性的声明；

　　十、申报材料目录；

　　以上材料统一使用A4纸打印

　　承诺时限：第一阶段：15个工作日；（公示期另计）第二阶段：27个工作日（公示期另计）

　　政策依据：《药品经营许可证管理办法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》

　　窗口电话：5985245